如何理解《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》中的委托生产？ 答： 包含以下几层涵义： 委托生产是指样品或产品的委托生产，不包括样品或产品部分工序的外协加工。 委托生产的医疗器械是指，按照医疗器械分类规则被划分为第二类或第三类的医疗器械，不包含第一类医疗器械，不包含原国家食品药品监督管理总局发布的禁止委托生产医疗器械产品。 注册申请人具备相应生产资质和能力的，可以自行生产，也可以委托具备相应生产能力的企业生产；注册申请人不具备相应生产资质与能力的，可以直接委托具备相应生产能力的企业生产；注册申请人可以同时委托多家具备相应生产能力的企业生产。 受托生产企业不具备相应生产资质的，可提交注册人的医疗器械注册证申请生产许可。 2 实施医疗器械注册人制度相关产品获批上市后，注册人如何销售相关产品？
首页新闻
服务动态
2020-11-02
2020年度市级工业设计中心认定 申报条件： （一）企业工业设计中心基本条件 1.有较强的创新能力和较高的设计研发投入，知识产权应用及保护制度健全，拥有一定数量的自主知识产权和自主品牌。 2.设立独立的工业设计中心一年以上，有固定的工作场所，有较好的工业设计研究试验条件和基础设施。 3.从业人员20人以上，其中具有大学本科以上学历人员、具有技师（高级技师）职业资格的人员和具有高级专业技术职务的人员比例不低于60%。 4.获得省级及以上部门的表彰,近两年内获得国内外授权专利（含版权）10项以上。 （二）工业设计企业基本条件 1.成立一年以上，以工业设计服务为主营业务，有较好的工业设计研究试验条件和基础设施. 2.工业设计从业人员30人以上，其中具有大学本科以上学历人
首页新闻
政策速递
其他政策
2020-11-02
上海市十五届人大常委会第二十六次会议10月27日表决通过了《上海市公共卫生应急管理条例》，条例自2020年11月1日起施行。上海市人大常委会主任蒋卓庆主持会议并讲话。 据介绍，《上海市公共卫生应急管理条例》的制定，是上海市贯彻落实习近平总书记关于全面提高依法防控、依法治理能力的要求，总结巩固上海市在新冠肺炎疫情防控工作中的有效做法，提高上海市应对重大突发公共卫生事件的能力，完善预防为主、平战结合的公共卫生常态化管理体制机制，进一步强化公共卫生法治保障的重要举措。条例共十章八十五条，在公共卫生社会治理、预防与应急准备、监测与预警、应急处置、医疗救治、保障措施等方面提出了相关制度安排和具体管理措施。 会议表决通过了《上海市反不当竞争条例（修订）》和《上海市公共文化服务保障与促进条例》，均自2021年1月1日起施行；听取和审议了上海市政府关于本市推进制造业高质量发展情况的报告，以及上海市人大常委会执法检查组关于检查本市贯彻实施《上海市急救医疗服务条例》情况的报告；审议并表决通过了关于个别代表的代表资格的报告。 会议审议并表决通过有关人事任免事项，决定免去许昆林的上海市副市长职务；决定任命刘向
首页新闻
行业资讯
2020-11-02
9月24日晚间，上交所发布科创板上市委审议结果，同意之江生物首发上市。其中，之江生物经过现场问询后并无需要落实的审核意见，无条件过会！
行业资讯
2020-09-30
崇明岛南侧，有一座与世无争岛 —— 横沙岛 2020年8月12日-2020年8月15日的横沙岛，一场以“乘风破浪-护岛小英雄”为主题的夏令营，集结了PARKLINK的20余名创业者和他们的“创二代”。 PARKLINK“溥澜亲子第一季?横沙岛独立营”活动由此拉开序幕。 8月12日-8月13日，离开了父母呵护的“创二代”们，独自在岛上完成了护岛英雄集结、护岛技能考验等多项护岛小任务。 没有了繁重课业的困扰，没有了父母的碎碎念，“创二代”们在教练的带领下，进行了考验勇气与团队作战能力的泥巴斯巴达；参与了浸入式的护岛消防员职业体验；体验了横沙岛原生态生活的小龙虾垂钓、自行车修补等活动……
首页新闻
园区动态
活动集锦
2020-08-19
大赛招募 2020上海国际创客大赛·智慧医疗专题赛 暨上海国际创客大赛新微创源智慧医疗专题赛 正式开启~ 报名火热进行中！ 2020上海国际创客大赛以“产业智能”为主题，大赛旨在营造鼓励创新和想象的氛围，加强对创客的扶持，为具有创客精神的个人与团队量身打造交流与实践平台。作为国内外创客搭建“无界”沟通桥梁、助力科技创新科技成果落地转化的全球性创客大赛，上海国际创客大赛也已成为上海科创能力培育体系中不可或缺的组成部分。 蔓延全球的疫情戳破了发达国家医疗资源完善的“泡沫”，也让智慧医疗这一原本就处于前沿领域的热点话题进一步成为各国迫切投入的高光产业。新微创源孵化器联合上海市嘉定区众创空间联合会、创源新城孵化器、上海南翔精准医学产业园区和上海安亭国际医疗产业园资源多、产业实、人才足等构成了嘉定特有的综合优势。 通过上海国际创客大赛，使国内外创客的思想碰撞融合，将创客的“创”造性尽情发挥，推动智能
园区动态
活动集锦
行业资讯
大事记
2020-07-16
为进一步营造区域健康医疗产业氛围，帮助健康医疗企业快速发展，提升招商服务团队产业服务能级，嘉定区安亭镇人民政府特委托聚孵（上海）企业管理咨询有限公司组织此次产业沙龙活动，共同探讨创新医疗器械的发展之道。 2020年5月27日下午，活动准时在上海安亭国际医疗产业园开启，本次活动采用线下沙龙互动与线上直播同步模式进行。本次活动特邀请中国工业设计研究院医疗产业创新总监、上海柏菲工业产品设计公司创始人牛总为我们带来创新医疗器械行业的专题分享，服务近200人次行业人才及政府产业服务团队。
园区动态
活动集锦
2020-06-17
申报前培训 为满足生物医药行业专业技术人才职业发展需求，上海安亭国际医疗产业园特于2020年5月19日下午组织工程系列（生物医药）高级职称申报前培训，特别连线上海市工程系列医药专业职称评审办公室袁炜主任进行“云辅导”。 袁老师将整场培训分为三大板块。首先，介绍了最新的职称申报与继续教育相关政策，包括本市居转户、人才引进落户政策；副高以上专业职称津贴；企业申报政府资助项目所需资质；荣誉评选特殊津贴等。其次，袁老师还介绍了今年医药职称涉及的改革：包括按专业岗位设立学科组进行分类评价；结合
首页新闻
园区动态
活动集锦
2020-05-26