获国家三类医疗器械注册证
热烈祝贺
2026年2月26日,上海精诚自主研发的体外心脏冲击波治疗设备(JC-ESMR)成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证!
产品名称:体外心脏冲击波治疗设备
注册证号:国械注准20263090410
国家级认证,彰显硬核实力
三类医疗器械注册证是医疗器械领域监管严格、审批门槛较高的市场准入凭证,代表国家对产品安全性、有效性的权威认可。
此次成功获证,标志着产品历经严谨研发、多中心临床试验与严格技术审评,核心技术与产品质量均达到国家行业标准,为产品正式迈入市场化应用新阶段奠定了坚实的基础。
冠心病患者治疗的新选择
体外心脏冲击波治疗设备,该项目为葛均波院士携同上海顶尖医学团队领衔的重点医学临床科研项目,其技术先进性获得权威认定,可为常规治疗效果不佳或不适合采用常规治疗方法的心绞痛、冠心病患者提供新的治疗选择。
启新程,守护心血管健康
此次获批,是上海精诚发展的重要里程碑。未来,公司将加快产品临床推广与市场落地,让创新治疗方案惠及更多患者;致力成为心血管康复治疗领域的引领者,为冠心病患者带来全新治疗选择。
公司简介:
上海精诚医疗是一家集国内外高新科技为一体的高新技术企业。公司从事体外冲击波碎石机产品的设计、研发、生产、销售及售后服务的专业化经营。文章来源:上海精诚医疗器械有限公司